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美國Cervella顱電療刺激器

產品型號:

更新時間:2020-07-03

簡要描述:

美國Cervella顱電療刺激器顱腦電刺激療法(CES)是FDA的一種名稱,用于在患者的顱骨上發送微電流的設備。

美國Cervella顱電療刺激器

顱腦電刺激療法(CES)是FDA的一種名稱,用于在患者的顱骨上發送微電流的設備。FDA已清除用于治療焦慮,抑郁和失眠的CES設備。在美國,僅可通過處方獲得CES設備。穿過患者大腦的電流水平限制在1.5mA以下,這比ECT等治療方法低幾個數量級。

 

CES技術的歷史可以追溯到1950年代的蘇聯,當時俄羅斯人正在研究微電流刺激對促進睡眠能力的影響。這項工作是在航天計劃開創性日子里宇航員表現出嚴重焦慮和失眠的航天計劃日子里完成的。鑒于宇航員的頭飾已經裝有各種傳感器和電極,太空計劃工程師就巧妙地利用了這一點,將微電流電傳遞給宇航員的大腦。效果令人驚訝地積極。宇航員們放松了。其中一些是如此之多,以至于他們在模擬器中入睡了!因此,CES技術的個臨床指征集中在減少焦慮癥和常常合并癥的失眠上。

 

在美國,1978年一個獲得FDA批準的微電流CES設備被稱為Neurotone101。從那時起,進行了一百多次臨床試驗,證明CES在治療焦慮,抑郁和失眠方面的安全性和有效性。

 

 

另外,在過去的幾十年中,已經廣泛研究了顱電療法刺激器以治療各種疾病。下表匯總了每種疾病的臨床試驗數量的薈萃分析:

 美國Cervella顱電療刺激器

學習科目

研究數

學科數

平均改善

失眠

18歲

648

62%

蕭條

18歲

853

47%

焦慮

38

1,496

58%

 

15

535

60%

認知功能障礙

13

648

44%

 

產品優勢 

美國Cervella顱電療刺激器款專門為患有焦慮,抑郁和失眠癥的積極生活方式患者開發的CES設備。通過患者研究,我們發現許多焦慮癥患者以及抑郁癥患者通常對自己的疾病非常了解。Cervella提供謹慎的功能,使患者可以根據需要在學校,工作場所或鎮上進行治療。它還具有藍牙聲音與高品質立體聲耳機的集成,這增加了設備的價值和功能。負擔得起的價格使許多人無法觸及Cervella。

 

根據臨床研究,顱電療法刺激器有多種作用機制。機制之一是皮質大腦活動的變化,包括對DMN(默認模式網絡)的影響。根據Feusner(2012)的研究,“結果表明CES導致皮質大腦失活,具有與高頻和低頻刺激相似的模式,并改變了DMN中的連通性。” 

 

 

Kennerly(2004)的其他研究表明,CES刺激會影響內源性腦部振蕩(特別是α活性增加和δ活性降低)。 

 

Liss(1996)假設CES影響腦脊液中神經遞質的水平,特別是血清素和β-內啡肽的水平,這也可能有助于降低患者的抑郁情緒和增進幸福感。

 

 

 

 

臨床研究

以下是有關顱腦電療法刺激功效的臨床試驗和研究的部分清單。請注意,根據FDA的要求,Cervella在基本的操作原理(當前強度水平,頻率,治療持續時間)方面與各種臨床試驗中引用的CES設備基本相同。 

 

使用Cervella的較時間?

對于失眠的治療,使用Cervella的較佳時間是睡前約3小時。對于焦慮和抑郁癥治療,可以在可能引起壓力或焦慮的事件之前或之后隨時使用Cervella。但是,不建議在就寢之前立即使用Cervella,因為它可能會導致入睡困難。

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